CAS:1181267-30-0|Bilastina ITS-2
Nom del producte: Bilastine ITS-2 (Impuretat N19 / Impuretat 50 / Impuretat 22)
Nom químic: 2-metil-2-(4-(2-(tosiloxi)etil)fenil)propanoat de metil
Número CAS: 1181267-30-0
Fórmula molecular: C20H24O5S
Pes molecular: 376,47 g/mol
Puresa (HPLC): superior o igual al 97%
Aspecte: sòlid blanc
Emmagatzematge: 2-8 graus, protegit de la llum
Solubilitat: soluble en DMSO, DMF, diclorometà
Embalatge: 50mg / 100mg / 250mg / 500mg / a granel
Temps de lliurament: 3-7 dies laborables des de l'existència
Fabricat a la Xina|COA amb dades HPLC, RMN i MS proporcionades amb cada comanda
- Lliurament a tot el món
- Garantia de qualitat
- Atenció al client 24/7
Introducció al producte
CAS 1181267-30-0|Bilastina ITS-2|Estàndard d'impureses farmacèutiques per a enviaments ANDA/DMF|Fabricant de la Xina
Visió general del producte
Com a fabricant amb seu a la Xina-, Alfa Subministraments químicsBilastine ITS-2 (CAS 1181267-30-0), un estàndard de referència d'impureses farmacèutiques-ben caracteritzat. El compost és químicament2-metil-2-(4-(2-(tosiloxi)etil)fenil)propanoat de metil, un intermedi tosilat clau en la síntesi de Bilastine. Es subministra amb un lot-COA específic que conté puresa HPLC,1Dades de RMN H i MS.
Bilastine actualment no té una monografia oficial d'impureses EP, mentre que USP ha establert requisits de control per a impureses seleccionades [referència: 1]. Per a les presentacions d'ANDA i DMF, els sol·licitants han d'identificar i controlar de manera independent totes les impureses potencials iguals o superiors al llindar d'identificació ICH Q3A. Això fa que-estàndards d'impureses ben caracteritzats com ITS-2 siguin essencialsdesenvolupament de mètodes, validació de mètodes (AMV) i llançament de lots de control de qualitat.
La puresa és superior o igual al 97% per HPLC. El producte és un sòlid blanc subministrat com a material de referència per lot-traçable. Per relacionatsintermedis farmacèutics i estàndards d'impureses, explora la nostra gamma de ciències de la vida.
Aplicacions en Anàlisi Farmacèutica
Bilastine ITS-2 s'utilitza al llarg del cicle de vida analític de la substància farmacèutica Bilastine i les formes de dosificació acabades. Els quatre escenaris següents reflecteixen com els equips de control de qualitat i d'R+D analítics solen utilitzar aquest estàndard.
S'utilitza com a marcador de referència per establir mètodes HPLC/UPLC per al perfil d'impureses en Bilastine API i tauletes. El grup tòsil actiu UV-del compost permet la detecció sensible a 220-230 nm.
Sol·licitar dades analítiques →Admet estudis de precisió, precisió, especificitat, LOD i LOQ. Es requereix una norma ITS-2 caracteritzada per demostrar que el procediment analític és adequat per al propòsit previst.
Demana pressupost →Proporciona el material de referència caracteritzat necessari per a les seccions d'identificació i qualificació d'impureses. La traçabilitat USP/EP es pot proporcionar a petició sempre que sigui possible.
Debatre les necessitats normatives →S'utilitza com a marcador d'impureses en les proves rutinàries de control de qualitat de Bilastine API i productes acabats. Assegura que cada lot compleix els límits d'impureses especificats abans del llançament.
Demana una mostra →Especificacions tècniques
Especificacions perBilastine ITS-2 (CAS 1181267-30-0)s'enumeren a continuació. Per a un COA-específic per lots amb dades analítiques completes, si us plaucontacta amb nosaltres.
| Item | Especificació |
|---|---|
| Nom del producte | Bilastine ITS-2 (Impuresa N19 / Impuresa 50 / Impuresa 22) |
| Nom químic | 2-metil-2-(4-(2-(tosiloxi)etil)fenil)propanoat de metil |
| Número CAS | 1181267-30-0 |
| Fórmula molecular | C20H24O5S |
| Pes molecular | 376,47 g/mol |
| Aparença | Sòlid blanc |
| Puresa (HPLC) | Superior o igual al 97% |
| Solubilitat | Soluble en DMSO, DMF, diclorometà |
| Condició d'emmagatzematge | 2-8 graus, protegit de la llum |
| Dades analítiques | HPLC,1H RMN, MS (en COA) |
| Opcions d'embalatge | 50mg / 100mg / 250mg / 500mg / a granel, disponible a mida |
| Documents | COA amb dades HPLC, RMN, MS; SDS disponible a petició |
Nota: diferents proveïdors poden utilitzar diferents sistemes de numeració d'impureses per al mateix número CAS. Bilastine ITS-2 s'ha referit com a impuresa 50, impuresa N19 i impuresa 22. Si us plau, verifiqueu el número CAS i el nom químic quan feu la comanda.
Documentació de qualitat
Certificat d'anàlisi-específic de lot amb puresa HPLC,1Dades de RMN H i MS.
Fitxa de dades de seguretat per a la manipulació i emmagatzematge al laboratori. Disponible a petició.
Comenteu la traçabilitat USP/EP, la síntesi personalitzada d'impureses de Bilastine relacionades o les quantitats a granel.
Fabricació i control de qualitat
La bilastina ITS-2 es sintetitza en condicions controlades i es caracteritza per HPLC,1H RMN i MS abans del llançament. A cada lot se li assigna un número de lot traçable. El compost es manipula i envasa en condicions adequades per a materials analítics de referència, amb protecció contra la llum i control de temperatura.
Alfa Chemical també ofereix síntesi personalitzada d'impureses i intermedis relacionats amb Bilastine. Si necessiteu una impuresa específica que no figura al nostre lloc web, compartiu l'estructura o el número CAS amb el nostre equip tècnic.Discutiu els requisits personalitzats →
Embalatge i enviament
Les mides de paquet estàndard són de 50 mg, 100 mg, 250 mg i 500 mg. Hi ha quantitats personalitzades disponibles. Els articles en estoc s'envien en un termini de 3 a 7 dies laborables. El compost s'envia en condicions de temperatura-controlada amb un embalatge lleuger-protegit.
50mg / 100mg / 250mg / 500mg. Ampolles ambre amb embalatge exterior protegit-la llum. Quantitats personalitzades disponibles.
Exprés internacional (FedEx / DHL) per a petites quantitats. Els articles en estoc s'envien en 3–7 dies laborables. Exportació global.
COA amb HPLC,1Dades de RMN H i MS. SDS disponible a petició. Inclou factura comercial i llista d'embalatge.
Emmagatzemar a 2-8 graus, protegit de la llum. Utilitzeu-lo dins del període de reprovació indicat al COA.
Per què triar Alfa Chemical per a Bilastine ITS-2
Els estàndards d'impureses no són intercanviables. El valor d'un estàndard de referència rau en les seves dades de caracterització, la traçabilitat del lot i la documentació normativa. Això és el que ofereix Alfa Chemical per a Bilastine ITS-2.
Cada lot inclou puresa HPLC,1Dades de RMN H i MS al COA. No hi ha estàndards de referència de-caixa negra.
La traçabilitat amb els estàndards de la farmacopea es pot proporcionar a petició quan sigui possible.
Necessites una impuresa Bilastine diferent? Compartiu l'estructura i avaluarem la viabilitat i el temps d'execució.
Responem en un termini de 12 hores. El nostre equip pot discutir la compatibilitat dels mètodes analítics i les necessitats de documentació normativa.
Preguntes freqüents
S'utilitza com a estàndard de referència d'impureses farmacèutiques per al desenvolupament de mètodes analítics, validació de mètodes i proves de control de qualitat de Bilastine API i formes de dosificació acabades.
Sí. Diferents proveïdors utilitzen diferents sistemes de numeració d'impureses per al mateix número CAS. Si us plau, verifiqueu per CAS 1181267-30-0 i el nom químic en fer la comanda.
El COA inclou puresa HPLC,1Dades de RMN H i MS. Es poden proporcionar dades addicionals (IR, qNMR, anàlisi elemental) a petició.
La traçabilitat amb els estàndards de la farmacopea es pot proporcionar a petició quan sigui possible. Si us plau, poseu-vos en contacte amb nosaltres amb el vostre requisit específic.
Emmagatzemar a 2-8 graus, protegit de la llum. El període de reprovació s'indica al COA-específic del lot.
El paquet estàndard més petit és de 50 mg. Hi ha quantitats personalitzades disponibles.Contacta amb nosaltrespel seu requisit específic.
Sí. Alfa Chemical ofereix una síntesi personalitzada d'impureses i intermedis de Bilastine relacionats. Si us plau, compartiu l'estructura o el número CAS per a l'avaluació.
No. Aquest producte només és per a ús analític i d'R+D. No per a ús humà o veterinari, ni per a aplicacions diagnòstiques o terapèutiques.
Necessites un pressupost o un COA per a CAS 1181267-30-0? Responem en un termini de 12 hores. Les dades d'HPLC, RMN i MS s'envien amb cada comanda.
Obteniu un pressupost Sol·liciteu una mostraProductes i recursos relacionats:
Alfa Chemical Co., Ltd és un fabricant de productes químics especials i estàndards de referència amb seu a la Xina-, amb seu a Zhengzhou, Xina. Subministrem Bilastine ITS-2 (CAS 1181267-30-0) i intermedis farmacèutics relacionats als laboratoris analítics de R+D i control de qualitat a tot el món.
* Totes les especificacions del producte són per a finalitats de referència. Els usuaris han de realitzar les seves pròpies proves d'idoneïtat en condicions reals. Aquest producte només és per a ús analític i d'R+D. No per a ús humà ni veterinari. No per a aplicacions diagnòstiques o terapèutiques.
Última actualització: 24 de setembre de 2026.
Etiquetes populars: cas:1181267-30-0|bilastine its-2, preu, cotització, descompte, en estoc, a la venda
